血漿分画製剤のウイルス安全性確保対策の流れ・原料血漿の採血〜輸入血由来製剤〜

アプリカントドナープログラム

ドナーの確認と教育

本人であることの確認と住所不定の者を排除するため、写真入りの身分証明書、社会保障番号の提示を求めます。

また高品質の血漿を採血することの必要性と重要性について教育し、インフォームド・コンセントに同意した者のみがドナーとなります。

NDDR への照会

供血者が過去にドナーとして「不適格である」と登録されていないかどうかを、「National Donor Deferral Registry (NDDR):全国ドナー猶予リスト」に照会します。

医師、看護師等による問診

HIV対策

1. 男性同性愛者で 1 年間以内の性交渉の有無
2. 不特定多数との性交渉
3. HIV関連検査実施の有無 等

CJD 対策

1. 頭部や脳の手術の経験
2. 脳硬膜移植の経験
3. あなたか家族にCJD の人がいるか
4. あなたか家族がCJD のリスクが高いと言われたことがあるか
5. 欧州滞在歴

(米国赤十字社ホームページより:http://www.redcross.org/)

■HIV-RNA、HAV-RNA、HCV-RNA、HBV-DNA、ヒトパルボウイルスB19-DNA 注)

注) B19-DNA高濃度血漿を排除する目的でミニプールNATを実施

アプリカントドナープログラム

適格ドナーの認定システムです。初回ドナーは、初回及び2回目の検査の何れにも合格し、初めて適格ドナーと認定され、原料血漿には適格ドナーからの血漿のみを使用します。

インベントリーホールド

血漿を採漿後、それを原料血漿として用いるまで2ヵ月以上保管しておきます。

血漿検体の保管

原料血漿や血漿分画製剤にウイルス混入が疑われた場合の原因究明等のために、全ドナー血漿検体ならびに原料プール血漿検体を保管しています。